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(原标题:杏联药业(苏州)有限公司肯求II类会议)
金融界4月9日音讯,据CDE官网疏浚交流公示,于4月9日收到杏联药业(苏州)有限公司肯求的“II类会议”,面前情状“处理中”。
凭据《药物研发与技能审评疏浚交流解决观点》(2020年第48号晓谕),疏浚交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行疏浚交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检修肯求前会议、药物Ⅱ期临床检修杀青/Ⅲ期临床检修开动前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和界限会议。
本文源自:金融界
作家:医药君